海念念科：鼎新药临床老师肯求获受理 有望灵验诊疗白塞病

开头：东方资产

中证智能财讯海念念科（002653）11月18日晚间公告，近日，公司收到国度药品监督管束局下发的《受理见知书》，主要实质为鼎新药HSK44459片的境内坐褥药品注册临床老师肯求得回受理。

该药品是公司自主研发的一个全新的具有独处学问产权的诊疗白塞病的药物，属于化学药品Ⅰ类。

据先容，白塞病（Behcets disease），又称贝赫切特病，是一种以血管炎为基础病理变嫌的慢性、复发性自己免疫/炎症性疾病。主要进展为反复发作的口腔溃疡、生殖器溃疡、葡萄膜炎和皮肤毁伤，亦可累及周围血管、腹黑、神经系统、胃肠谈、要害、肺、肾等器官，被列入2023 年中国第二批荒废病名录。

白塞病尚无公认的灵验根治药物，刻下主要诊疗观点是赶快禁锢炎症。阿普斯特是当今惟一获批用于白塞病诊疗的PDE4禁锢剂，但不良反馈昭彰。因此，基于白塞病的临床近况，灵验性和安全性更好的诊疗药物仍有较大的临床需求。

公司称，该药品临床前连系效用标明，本品靶点明确、疗效真确、安全性好，是一款极具缔造后劲的小分子药物，临床专揽的效益/风险比高，具有普遍的临床专揽出路，有望成为白塞病的灵验诊疗药物并处理应今临床用药匮乏的转折。

另外需要说起的是，公司于2024年8月得回了HSK44459片“间质性肺疾病”恰当症《临床老师见知书》，当今正在进行Ⅰ期临床连系。而本次得回受理的为白塞病恰当症的临床老师肯求。

（著述开头：中国证券报·中证网）